În perioada noiembrie 2015-noiembrie 2016 pacienții cu infecție cu virus hepatitic C în stadiul de fibroză F4 sau F3 (cu contraindicație la interferon) au putut accesa terapia interferon-free cu Viekirax/Exviera (combinația 3D de la AbbVie – ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir).
Tratamentul a fost negociat în baza unui contract cost-volum-rezultat, ceea ce înseamnă că decontarea de către casa națională de asigurări de sănătate (CNAS) s-a făcut doar pentru pacienții care au răspuns la tratament. Prin contractul de anul trecut, s-a acordat tratament fără interferon pentru 5.860 de pacienţi aflaţi în stadiile F4 şi F3, iar datele preliminare au arătat că aproape 99% dintre beneficiarii terapiei au eliminat din organism virusul hepatic C.
În prezent CNAS a reluat negocierile pentru extinderii tratamentului cu interferon la pacienţii cu stadiile F3 şi F2 de fibroză hepatică și pentru tratarea a 2000 de pacienţi cu ciroză hepatică decompensată, aflaţi în stadiul de fibroză F4.
Proiectul de ordin privind noile criterii de tratament este disponibil pe site-ul CNAS:
- Pacienti post-transplant hepatic sau post-transplant de organe solide indiferent de gradul de fibroza
- Pacienţi cu fibroză F2 asociata cu manifestari extrahepatice de tip autoimun de terminate de infectia cu virus C (crioglobulinemie mixta, boala renala asociata infectiei cu virus C)
- Pacienti cu fibroza F2 asociata cu limfom cu celule B non-Hodkin sau hepatocarcinom care implica evolutia bolii hepatice la care poate fi sau a fost efectuat tratament curativ, fara semne de recurenta
- Pacienti cu fibroza F3, naivi sau experimentati la tratamentul cu interferon
- Pacienti cu fibroza F4- ciroza compensata (Child –Pugh A), naivi sau experimentati la tratamentul cu interferon
- Pacienti cu insuficienta renala cronica aflati in dializa, cu fibroza F2-F4 (ciroza compensata)
- Personal medical, indiferent de stadiul fibrozei
Opțiunile de tratament vor include următoarele combinații:
- ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (Viekirax) + dasabuvir (Exviera)
- sofosbuvir/ledipasvir (Harvoni)
- grazoprevir/elbasvir (Zepatier)
- daclatasvir/sofosbuvir (Darvoni, Sovodak)
Sursa: comunicat CNAS, noiembrie 2016
Comments