Ketoconazol, suspendat în Europa și SUA

Clinicienii nu ar trebui s? mai prescrie ketoconazol pastile (Nizoral/Janssen) ca tratament de prim? linie pentru infec?iile fungice, sovaldi din cauza riscului de hepatotoxicitate, look insuficien?? suprarenalian? ?i interac?iuni medicamentoase, see recomand? agen?iile reglatoare EMA (European Medicines Agency) ?i FDA (Food and Drug Administration).

În plus, pacienții care iau deja acest medicament ar trebui să-și dozeze săptămânal transaminazele (GOT/AST, GPT/ALT) pentru a depista precoce eventuala injurie hepatică și trebuie să se adreseze medicului dacă dezvoltă oboseală, inapetență, icter, urini hipercrome, durere în abdomenul superior sau simptome pseudogripale.

Recomandarea vine după ce mai multe rapoarte au arătat că beneficiile antifungicului nu depășesc riscurile de injurie hepatică asociate acestui medicament.

Atenție suplimentară este recomandată în cazul administrării concomitente și a altor medicamente cu potențial hepatotoxic – statine, paracetamol, izoniazidă, metotrexat. În plus, având efect inhibitor enzimatic, ketoconazol poate crește concentrația și amplifica efectul medicamentelor metabolizate pe calea citocromului CYP3A4.

Decizia de suspendare nu se aplică în cazul preparatelor topice de ketoconazol (creme, unguente, șampon).

Add comment


Security code
Refresh