Imovane (zopiclona) - prospect
Formă şi prezentare farmaceutică: Comprimate filmate albe, a 7,5 mg zopiclonă, cutii a 20 comprimate.
Proprietăţi: Imovane este un hipnotic cu acţiune rapidă; are efecte hipnotice, sedative, anxiolitice, miorelaxante; acţionează asupra diferiţilor parametrii ai somnului, prelungindu-i durata şi îmbunătăţindu-i calitatea: totodată, reduce numărul trezirilor nocturne şi al celor precoce.
Mecanism de acţiune: Zopiclona potenţează efectele inhibitorii ale GABA (acidul gama-aminobutiric).
Indicaţii: Insomnii de diferite etiologii.
Contraindicaţii: Antecedente alergice cunoscute la zopiclonă; insuficienţa respiratorie decompensată; acest produs nu este indicat a fi folosit la copiii sub 15 ani; sarcina şi alăptarea.
Avertizare şi precauţii de utilizare: Durata tratamentului: ca şi în cazul altor hipnotice, Imovane nu trebuie utilizat timp prea îndelungat. Sindrom de sevraj: poate să apară dacă tratamentul este întrerupt brusc, mai ales după doze mari. În astfel de situaţii, dozele trebuie treptat reduse sau, în caz de întrerupere bruscă a tratamentului. În caz de insuficienţă hepatică severă, posologia trebuie adaptată, datorită afectării eliminării zopiclonei (vezi "Posologie"). Supraveghere medicală în caz de miastenie (zopiclona poate accentua no-sleep-disorders.com musculară). Posologia trebuie diminuată în caz de insuficienţă respiratorie. Băuturile alcoolice trebuie evitate în cursul tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi vigilenţa: Pacienţii în general, şi conducătorii de autovehicule în special, trebuie avertizaţi că o uşoară somnolenţă reziduală diurnă poate fi prezentă după utilizarea acestui medicament.
Interacţiuni medicamentoase: Efect cumulativ cu: medicamente blocante neuromusculare (miorelaxante nedepolarizante); alte depresoare de SNC (mai ales neuroleptice). Administrarea concomitentă poate accentua efectul sedativ; riscul apariţiei sindromului de sevraj este crescut de asocierea cu benzodiazepinele, prescrise ca tranchilizante sau ca hipnotice.
Efecte adverse: Dependente de posologie şi de reactivitatea individuală a pacientului: somnolenţă reziduală diurnă, gust amar, uscăciunea gurii, hipotonie musculară, amnezie anterogradă, senzaţie pseudo-ebrioasă; la unii pacienţi au fost reacţii paradoxale ca iritabilitatea, agresivitatea, sindrom confuziv oniric; cefalee, astenie. Există posibilitatea apariţiei sindromului de sevraj la oprirea bruscă a tratamentului, având următoarele simptome posibile: manifestări minore ca: iritabilitate, anxietate, mialgii, tremur, insomnie şi coşmaruri, greaţă, vărsături; în cazuri excepţionale, manifestări majore: convulsii izolate, accese mioclonice cu stări confuzionale (uneori după câteva zile şi în general precedate de manifestări minore).
Posologie şi mod de administrare: Adulţi: doza uzuală este de 7,5 mg (sau 1 comprimat) seara, la culcare. Vârstnici: se va iniţia tratamentul cu 3,75 mg (sau 1/2 comprimat) seara, la culcare. Insuficienţa hepatică: se recomandă doza de 3,75 (sau 1/2 comprimat) seara la culcare. Se recomandă limitarea tratamentului la 4 săptămâni.
Supradozare: Se manifestă ca somn foarte profund sau chiar comatos, în funcţie de cantitatea ingerată. Se recomandă tratamentul simptomatic într-o unitate de specialitate.
Condiţii de păstrare: A se păstra la loc uscat şi răcoros. A nu fi lăsat la îndemâna copiilor.
Termen de valabilitate: 3 ani.