Diane 35 - prospect
Acţiune terapeutică: Produs cu acţiune antiandrogenă şi contraceptivă.
indicaţii: Manifestări de adrogenizare la femei precum: acneea, în special formele manifeste şi cele însoţite de seboree sau inflamaţii şi formare de noduli (acnee papulo-pustuloasă şi acnee nodulo-chistică), formele uşoare de hirsutism, alopecia androgenă. Cu acest tratament se obţine şi o contracepţie pe cale orală. Ca atare, nu mai sunt necesare alte măsuri de contracepţie hormonală sau de altă natură.
Compoziţie: 1 drajeu conţine 2 mg cyproteron acetat şi 0,035 mg etinilestradiol.
Acţiune: Cyproteronul acetat conţinut în Diane - 35 inhibă acţiunea hormonilor masculini (androgeni) care sunt produşi şi în organismul femeii (ovar, suprarenală). În cursul administrării de Diane - 35 se reduce funcţia glandelor sebacee care au un rol important în apariţia acneei şi seboreei. După 3-4 luni de tratament, focarele de acnee se vindecă. Părul şi pielea exagerat de grase redevin normale, în general chiar mai repede şi se reduce căderea părului. În manifestările uşoare de hirsutism, acestea vor ceda după mai multe luni de tratament.
Contraindicaţii: Sarcina şi alăptarea, tulburările hepatice grave, în antecedente sau existenţa unor tumori hepatice, antecedente de icter idiopatic de sarcină, de herpes sau prurit grav în timpul sarcinii. Sindromul Dubin-Johnson şi Rotor. Existenţa sau antecedente tromboembolice, carcinomul mamar sau de endometru (chiar tratat), diabet grav cu modificări vasculare. Tulburările de metabolism lipidic, forme grave de hipertensiune, otoscleroza cu înrăutăţirea stării în cursul sarcinilor anterioare. Motive pentru oprirea tratamentului sunt: cefalee ce se manifestă pentru prima dată sub formă de migrenă sau cu o frecvenţă neobişnuită, tulburări senzoriale şi în special tulburări acute de vedere, primele simptome de tromboflebită sau tromboembolie, înainte de o operaţie planificată (cu 6 săptămâni înainte), imobilizare prelungită (de ex. după accidente), apariţia unui icter, în caz de hepatită anicterică, de prurit generalizat, creşterea frecvenţei acceselor epileptice, creşterea semnificativă a tensiunii arteriale.
Reacţii secundare: În cazuri rare, tensiune mamară, jenă gastrică, greţuri, cefalee, modificarea libidoului, stare de deprimare, cloasmă, sângerări intermenstruale; este posibil un risc crescut de boală tromboembolică. În următoarele situaţii este necesară o supraveghere medicală mai atentă: diabet, hipertensiune arterială, varice, flebită, otoscleroză, scleroză multiplă, epilepsie, coree, porfirie intermitentă sau tetanie latentă. De asemenea femeile peste 40 de ani trebuie supravegheate în mod deosebit. Atenţie: femeile peste 30 ani ar trebui să nu fumeze dacă li se administrează un tratament hormonal asemănător cu Diane-35.
Precauţii: Este posibilă o reducere a eficienţei acţiunii preparatului prin grăbirea metabolizării acestuia datorită unor inductori enzimatici, ca de ex. prin barbiturice, rifampicină, antiepileptice (ca Barbexaclon, Carbamazepin, Phenytoin, Primidon) ca şi prin distrugerea florei intestinale prin antibiotice (de ex. ampicilină). Este de asemenea posibilă o influenţare a toleranţei la glucoză. Recomandări: Broşurile de specialitate conţin informaţii şi recomandări detaliate, între altele, despre următoarele teme: necesitatea cotrolului ginecologic şi a celui medical general; problematica tumorilor hepatice, posibilitatea unor efecte asupra nou-născuţilor de sex masculin în legătură cu posibile acţiuni teratogene, influenţa asupra funcţiei suprarenale şi tiroidiene.
Recomandări speciale: Combinaţia Androcur/Diane. În cazuri severe de androgenizare Diane - 35 se poate asocia cu Androcur 1 tabletă de câte 50 mg x 2 pe zi ( = 100 mg) în decursul primelor 10 zile de administrare a produsului Diane - 35. O dată cu ameliorarea stării clinice, doza zilnică de Androcur se poate reduce la 1 tabletă ( = 50 mg) sau 1/2 tabletă ( = 25 mg) pe zi. Asocierea cu Diane - 35 rămâne însă în continuare neschimbată.
Mod de administrare: 1 drajeu pe zi începând din prima zi a ciclului, timp de 21 de zile, apoi după 7 zile de pauză, în continuare 21 zile câte 1 drajeu pe zi, alte 7 zile de pauză şi aşa mai departe.
Formă de prezentare: Cutii conţinând folii cu 21 drajeuri.