Tamoxifen, case look comprimate - prospect
Compoziţie: 1 comprimat conţine: tamoxifen citrat 15,2 mg (echivalent la tamoxifen bază 10 mg); excipienţi q.s.
Acţiune terapeutică: Antiestrogen nesteroidian. Substanţa inhibă fixarea estrogenilor pe receptorii citoplasmatici prin blocarea lor competitivă. Procesul are loc la nivelul diferitelor ţesuturi, inclusiv cele tumorale. Efectul estrogenic este prelungit prin inhibarea reformării receptorilor estrogenici citoplasmatici datorită blocării cromatinei nucleare de către complexul tamoxifen-receptor translocat la nivelul nucleului. Produsul se absorbe din tubul digestiv, realizându-se concentraţii plasmatice maxime între 4-7 ore după administrarea per os. Timpul de îmjumătăţire plasmatică prin distribuţie este de 7-14 ore, iar cel de înjumătăţire prin eliminare este de 7 zile. Metaboliţii mono şi dihidroxilaţi ai tamoxifenului sunt activi. Excreţia se face predominant prin materiile fecale, în majoritate prin metaboliţi şi foarte puţin sub formă nemetabolizată. Un răspuns obiectiv la tratament apare după 4-10 săptămâni de tratament.
Indicaţii: Carcinom al glandei mamare cu sau fără metastaze - în special la femei în postmenopauză, tumori ce conţin receptori estrogenici, neoplasm mamar la bărbaţi înainte de orhiectomie.
Contraindicaţii: Leucopenie, trombocitopenie, sarcină, alăptare.
Efecte secundare: Efectele secundare sunt foarte rare şi pot fi diminuate prin adaptarea dozajului. Acestea pot fi: bufeuri, greaţă, vărsături, sângerări vaginale, tulburări ale ciclului menstrual, prurit vulvar, intensificarea algiilor la nivelul metastazelor osoase, hipercalcemie pasageră, trombocitopenie moderată, pozitivarea testelor de disproteinemie.
Mod de administrare: Produsul se administrează per os, în general 20-40 mg/zi în 2 prize (2-4 comprimate pe zi în două prize) pentru o perioadă de cel puţin 12 săptămâni, în monoterapie sau asociat cu schemele de polichimioterapie.
Formă de prezentare: Flacon cu 60 comprimate.