Danol (danasol), malady capsule a 100 mg sau 200 mg - prospect
Proprietăţi: Danazolul este o substanţă antigonadotropă lipsită de proprietăţi estrogenice şi progestative, având o activitate androgenică şi anabolizantă moderată. Danazolul inhibă sinteza şi eliberarea gonadotrofinelor hipofizare (FSH şi LH); aceasta antrenează o inhibare a activităţii ovariene cu suprimarea ovulaţiei, atrofierea endometrului şi frotiuri vaginale cu aspect hipoestrogenic. Amenoreea şi atrofierea endometrului induse de Danol sunt utile în tratamentul endometriozei.
Indicaţii: Endometrioze însoţite sau nu de sterilitate; edem angioneurotic ereditar; maladie benignă a sânului (cum ar fi mastita fibrochistică), ginecomastie, displazie mamară; menoragie primară, sindrom premenstrual; pubertate precoce constituţională primară.
Contraindicaţii: Insuficienţă hepatică, hepatită cronică sau recentă.
Sarcină şi alăptare: Posibil efect androgenic asupra fătului; nici un efect teratogen sau embriotoxic nu a fost decelat în cursul studiului la animal. Nu se administrează în perioada alăptării.
Precauţii: Prescrierea Danol-ului trebuie făcută cu atenţie. Acesta păstrează o activitate moderată de acelaşi tip cu testosteronul şi poate provoca efecte androgenice ireversibile. Insuficienţă cardiacă sau renală severă, datorită riscului de retenţie hidrosalină; epilepsie sau stări migrenoase; în tratament prelungit trebuie supravegheat nivelul transaminazelor serice şi glicemia.
Interacţiuni: Posibilitatea creşterii efectului anticoagulant al antivitaminelor K.
Efecte adverse: Tulburări ale menstruaţiei, retenţie hidrosalină, acnee, seboree, accentuarea pilozităţii, modificarea timbrului vocii, hipertrofie clitoridiană, diminuarea volumului sânilor, căderea părului, bufeuri, nervozitate, crampe musculare, creştere în greutate. O eventuală acţiune asupra testelor biologice, modificarea curbei hiperglicemiei provocate sau creşterea valorilor transaminazelor.
Mod de administrare, posologie: Danol se foloseşte doar pe cale orală. Posologia eficace variază de la un bolnav la altul; ea trebuie ajustată individual pentru a obţine doza minimă eficace la fiecare bolnav. Doza depinde de suferinţa care se tratează şi de reactivitatea bolnavilor; pentru adulţi, doza zilnică variază între 200-800 mg, în 2-4 prize. În anumite cazuri este posibilă diminuarea posologiei după ameliorarea semnelor funcţionale şi anatomoclinice. La femei, se recomandă începerea tratamentului în prima sau în a doua zi a ciclului menstrual. Dacă este administrat fără întrerupere, în doze de 600 mg/zi, Danol are acţiune contraceptivă, cu condiţia ca tratamentul să înceapă în primele 3 zile ale ciclului menstrual. La femeile care au amenoree, trebuie verificată în prealabil prezenţa unei sarcini. Endometrioză: se recomandă începerea tratamentului prin administrarea unei doze de 400 mg/zi, apoi doza poate fi micşorată sau mărită, după caz. Tratamentul trebuie continuat 3-6 luni sau până la dispariţia tulburărilor. În afecţiunile benigne de sân: se foloseşte o doză iniţială de 300 mg/zi în mai multe prize. În menoragie, dozele zilnice de 100-400 mg au fost găsite eficiente, dar 200 mg/zi sunt în general suficiente pentru a reduce pierderea menstruală la nivele acceptabile. În pubertatea precoce primară constituţională, doza recomandată este de 100-400 mg/zi, depinzând de vârstă şi greutatea copiilor, precum şi de răspunsul clinic.
Formă de prezentare: Cutii cu 100 capsule în blister.