Dronedarona (Multaq), treatment antiaritmicul a?teptat ca o alternativ? mai bun? la amiodaron?, shop dezam?ge?te din nou: studiul PALLAS (care evalua siguran?a ?i eficacitatea dronedaronei în fibrila?ia atrial? permanent?) a fost oprit precoce dup? ce s-a constatat o rat? mai mare de accidente cardiovasculare în grupul tratat cu dronedaron? fa?? de grupul de control.
Dronedarona (Multaq) a fost deja aprobată pentru tratamentul fibrilației atriale paroxistice, dar nu a produs foarte mare entuziasm. Antiaritmicul mai primise o lovitură în studiul ANDROMEDA, care a arătat o creștere a mortalității la pacienții cu insuficiență cardiacă. Mai mult, dronedarona a primit din partea FDA și o etichetare de afectare hepatică severă.
Dronedarona (Multaq) este actualmente aprobată în 32 țări și recomandată ca terapie de primă linie la majoritatea pacienților cu fibrilație atrială de către ESC și ACC/AHA.
Între toxicitatea amiodaronei și cea a dronedaronei, câștigătorul va fi cel mai probabil tratamentul intervențional ablativ.
Update
În lumina rezultatelor studiului PALLAS, agențiile reglatoare FDA și EMA au anunțat că vor reanaliza riscurile și beneficiile dronedaronei la pacienții cu fibrilație atrială paroxistică, indicație pentru care antiaritmicul este deja aprobat.
22 septembrie 2011 - EMA recomandă restricționarea dronedaronei, din cauza riscului de efecte adverse hepatice, pulmonare și cardiovasculare. FDA derulează în prezent propriul review privind siguranța dronedaronei (theheart.org).
Referințe: Dronedarone (Multaq) Study for Permanent AF Stopped Early